收购使BiomX成为领先的噬菌体治疗公司，拥有包括两个处于第二阶段的资产在内的先进管线，分别是BX004，用于治疗囊性纤维化（”CF”）患者的慢性肺部感染，以及BX211，用于治疗糖尿病足骨髓炎（”DFO”）
5000万美元的融资将用于推进这两个主要的产品候选在2025年完成第二阶段临床结果的研究
麻萨诸塞州剑桥和以色列内斯津拿，2024年3月18日（全球新闻通讯）– BiomX Inc.（NYSE American: PHGE）（连同其子公司和/或关联公司，”BiomX”），一家临床阶段公司，致力于推进针对特定致病细菌的新型天然和工程化噬菌体疗法，今天宣布其先前宣布的（2024年3月6日）对Adaptive Phage Therapeutics, Inc.（”APT”）的收购（”收购”）已经完成，APT是一家位于美国的私有、临床阶段生物技术公司，开创性地开发噬菌体疗法以对抗细菌感染，以及其先前宣布的向某些机构认可投资者的5000万美元私募股权，该私募股权由Deerfield Management Company和AMR Action Fund的关联公司领投，以及包括囊性纤维化基金会、OrbiMed和Nantahala Capital在内的其他投资者。
BiomX首席执行官Jonathan Solomon表示：“我们非常高兴宣布完成APT的收购，这使BiomX成为一家领先的噬菌体公司，并且拥有包括两个第二阶段资产的先进管线，每个资产都旨在治疗有未满足医疗需求的严重感染。我们还感谢领先的机构医疗保健投资者的持续支持。通过这次融资，我们预计将有足够的资本在未来12-24个月内达到CF和DFO的多个数据读数。”
RBC Capital Markets和Laidlaw & Company (UK) Ltd. 作为私募股权的摆渡代理。Haynes and Boone, LLP为BiomX提供法律顾问。Cooley LLP为APT提供法律顾问。McDermott Will & Emery LLP为Deerfield Management提供法律顾问。Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP为摆渡代理提供法律顾问。
关于收购和私募股权
收购是以股票换股票的方式进行的，其中APT所有未清偿的股权利益以合并的形式换为9,164,968股BiomX普通股，40,470股可转换为40,470,000股BiomX普通股的Series X优先股和可行使的认股权证（”合并认股权证”）以换购2,166,497股BiomX普通股。在完成收购后，APT的继任者成为BiomX的全资子公司。合并认股权证在收到BiomX股东批准之日起的任何时间可行使，每股行使价格为5.00美元，将于2027年1月28日到期。
与收购完成同时，BiomX完成了与现有和新投资者的私募股权融资，筹集了5000万美元，投资者购买了（i）总计216,417股Series X优先股和（ii）认股权证（”私募认股权证”）以购买总计高达108,208,500股BiomX普通股，每股Series X优先股及附带的私募认股权证的联合购买价格为231.10美元。私募认股权证将在收到BiomX股东批准之日起的任何时间可行使，行使价格为每股0.2311美元，并将于首次可行使日期后24个月的周年纪念日到期。
在BiomX股东批准的情况下，收购和私募股权中发行的每股Series X优先股最初将可转换为1000股BiomX普通股，并受到每个持有人设定的不超过19.99%的某些有益所有权限制。
在执行最终合并协议的过程中，BiomX的某些股东（包括其董事和高管），共同持有超过50%的BiomX普通股的已转换基础上的股份，已同意投票支持Series X优先股的转换。
在私募股权中出售的证券尚未根据1933年修订版的证券法（”证券法”）或适用的州证券法进行注册，并且除非根据证券法和适用州或其他管辖区的证券法的注册要求或适用的豁免条款，否则不得在美国提供或销售。BiomX已同意向证券交易委员会（”SEC”）提交一份注册声明（”转售注册声明”），登记转售（i）根据收购发行的BiomX普通股股份，（ii）可转换私募股权购买的Series X优先股的BiomX普通股股份，（iii）根据收购和私募股权行使的所有认股权证的普通股股份，（iv）根据收购和私募股权购买的Series X优先股，以及（v）根据收购和私募股权发行的所有认股权证（统称为”转售证券”）。有关私募股权的额外细节包含在BiomX于2024年3月6日向SEC提交的当前报告表格8-K中。
本新闻稿不构成出售或购买要约的邀请，也不构成任何证券在任何州或其他管辖区的销售，在这样的销售在那些州或管辖区的证券法规注册或资格认证之前是非法的。在转售注册声明下的转售证券的任何提供只会通过招股说明书进行。
更多细节可以在www.biomx.com在线找到的更新后的公司介绍中获得。
关于BX004
BiomX正在开发一种固定的多噬菌体鸡尾酒BX004，用于治疗由铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染的CF患者，铜绿假单胞菌是导致CF患者发病和死亡的主要因素。2023 年 11 月，BiomX 公司宣布了 1b/2a 期研究第 2 部分的积极初步结果，与安慰剂相比，BX004 在肺功能下降的预定义亚组患者中显示出与铜绿假单胞菌负荷减少相关的肺功能改善1。
BiomX 预计将于 2024 年第四季度在患有慢性铜绿假单胞菌肺部感染的 CF 患者中启动一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 2b 期研究。该研究计划招募约 60 名患者，按 2:1 的比例随机接受 BX004 或安慰剂治疗。预计每天吸入两次，疗程为 8 周。该研究旨在监测 BX004 的安全性和耐受性，证明微生物减少铜绿假单胞菌负担的效果，并评估对临床参数的影响，如通过 FEV1 测量的肺功能和患者报告的结果。研究结果预计将于 2025 年第三季度公布。美国食品和药物管理局（”FDA”）已授予 BX004 “快速通道 “称号和 “孤儿药 “称号。
1 基线ppFEV1<70%的预定义亚组患者
关于 BX211
BX211是APT开发的一种个性化噬菌体疗法，用于治疗与金黄色葡萄球菌相关的DFO。这种个性化噬菌体疗法根据从每位患者体内活检和分离出的金黄色葡萄球菌的特定菌株，从专有噬菌体库中选择特定的噬菌体进行治疗。DFO是一种骨细菌感染，通常由感染性足部溃疡发展而来，是糖尿病患者截肢的主要原因。
正在进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 2 期研究调查了 BX211 对金黄色葡萄球菌相关 DFO 患者的安全性、耐受性和疗效，预计将有约 45 名受试者按 2:1 的比例随机接受 BX211 或安慰剂治疗。BX211 或安慰剂每周给药一次，第 1 周通过局部和静脉途径给药，第 2-12 周仅通过局部途径给药。在为期 12 周的治疗期间，所有受试者都将继续接受标准治疗，包括适当的抗生素治疗。预计将在第 13 周首次公布研究的初步结果，评估骨髓炎相关伤口的愈合情况，然后在第 52 周第二次公布结果，根据 X 光片、临床评估和已确定的生物标志物（血沉和 CRP）评估截肢率和骨髓炎的缓解情况。这些结果预计将分别于2025年第一季度和2026年第一季度公布。
关于BiomX
BiomX是一家处于临床阶段的公司，开发天然和工程噬菌体鸡尾酒，用于靶向消灭细菌，治疗慢性疾病。BiomX发现并验证了专有的细菌靶标，并针对这些靶标定制了噬菌体组合。欲了解更多信息，请访问 www.biomx.com，其内容不构成本新闻稿的一部分。